第一部分ISO9001-2008(含2015新版本)
和ISO/TS16949-2009基础介绍
一、ISO9001标准和TS16949简介
1、 ISO9001简介(含2015新版要求)
2、 ISO/TS16949简介
3、 ISO9001与ISO/TS16949的区别和联系
4、标准结构图解
二、ISO/TS16949之适用范围
三、国内相关取证企业实施标准的现状、效果分析和内审员的作用何在?(案例)
四、ISO/TS16949对汽车供方的好处(案例)
1、建立企业质量管理文化
2、建立以管理体系为中心的领导力和管理团队
3、建立以目标为导向的过程控制方法
4、建立以过程控制的PDCA工作方法
5、建立以客户创造价值的企业价值观
6、建立以流程管理、绩效管理的执行力体系
7、建立企业风险和危机管理的机制
8、建立供应链管理中不断的持续改进
9、 建立过程和结果不良行为和缺点的“预防第一”意识
10、建立以管理体系为主导的成本管制机制,不断减少变差和浪费
11、提升客户、员工和企业相关方的满意度
12、提升企业核心竞争力和新形势下的“互联网+管理体系”的转型和升级
五、ISO/TS16949之目标
1、 整合汽车供方的质量要求
2、 以一套共同质量管理体系,避免多重认证审核
3、 减少供方质量体系评审的次数
4、增强企业管理内力,提升执行力和核心竞争力(案例)
六、过程控制方法和工具简介(案例)
例如:COP、SOP、MOP、PDCA、CP、PPAP、APQP、DFMEA、PFMEA、MSA、SPC、QCC、8D、5W3H、5M1E、二图、八原则、防错技术等其它方法和工具
第二部分 2015CD新版ISO9001和/TS16949标准条文解读
一、范围
二、规范性引用文件
三、相关术语和定义(20多个)
四、解读标准条款和新版变化点
1、2015CD版ISO9001及TS16949质量管理体系要求与2009对比主要变化点?案例
2、按ISOTS16949:2009和ISO9001:2008条款进行对比,详见课件中列出的对比表。
注:按2015CD版的新10个章节和原标准中8个章节展开对比
(重点讲解,引起内审员的关注)
第三部分 内部审核
一、内审的目的和依据
二、内部审核的流程:案例
三、实施审核工作
1、文件化信息的收集:案例
包括ISO标准、手册、程序文件、作业指导书、法律法规及其它要求、工厂管理手册、记录、证据等
2、制定审核计划:案例
包括如何制定计划?注重全过程、全部门、全条款等
(由审核组长制定,发放到各相关部门和负责人)
3、审核准备:案例
包括检查表、记录、照片、软件信息采集、会议记录、不符合报告和等表格;
4、实施审核:案例
首次会议、收集审核证据、记录、照片、软件信息采集、会议记录、审核沟通、审核发现开不符合项报告、审核组会议、末次会议、整改完成时间等要求;
5、制作审核报告(由审核组长完成)。
注重:如何制作报告?案例
四、内部审核的方法和审核技巧
1、内部审核的方法
(1)问:提问和交谈的方法;案例
(2)看:现场观察的方法;案例
(3)查:查阅文件、记录和事实证据的方法;案例
(4)听:听取描述事实的方法;案例
(5)追:过程追溯的方法;案例
2、内部审核的方式
(1)按部门进行;案例
(2)按过程进行。案例
3、内部审核的技巧
(1)创造一个良好的审核气氛;消除紧张状态;案例
(2)选择正确的对象提问;能代表事实的岗位和人员案例
(3)少讲、多看、多听、多问、多查证据和事实;符合的,不符合的均要查出。案例
(4)提问与观察相结合;注重抽样的代表性和风险性;案例
(5)正确地提出问题,注意提问的技巧;引导式提问便于对方回答。案例
(6)封闭式问题和开放式问题相结合;注重核对和跨部门确认事实。案例
(7)要学会联想和追溯。不查表面现象,注重本质性的追查或结果的证实。案例
4、内部审核时要注意的问题
(1)内审和外审一样,不是专门找问题,更要寻找符合的证据;案例
(2)作审核记录时不符合的要记录下来,符合的情况也应该记录下来;案例
(3)审核时各抽样的方式,尽量查出全过程的事实,避免检查风险。案例
(4)保留证据和证实性资料案例
(5)审核记录中的描述要有唯一性,简明扼要、描述到位。案例
(6)不符合项在当场与责任部门人或陪同人员交流和确认。案例
五、审核中发现不符合的原因和不符合项类型
1、原因:
(1)文件不符合ISO标准和法规等(符合性);注重实施中的“两张皮”现象案例
(2)没有按文件执行(实施性);注重培训和效果的检查。案例
(3)实施过程或具体工作没有效果(有效性)。注重与部门目标和KPI等绩效管理考核事项的验证。案例
2、三种类型
(1)系统和全过程的不符合项(区域性的大过程无运行证据,会导致审核无法进行)案例
(2)严重不符合项(在某个过程中出现区域性的或多次重复的事项)案例
(2)一般不符合项(在实施中有运行,但不能全部实施到位,导致结果目标未实现和管理上的缺失,可以完善解决)案例
(3)观察项(有运行事实,但某个规则多次不能规范执行,未导致明显的后果)案例
六、编写审核报告和审核闭环
(1)审核的目的和范围;
(2)审核组成人员和受审部门及其负责人;
(3)审核日期;
(4)审核所依据的文件;
(5)不合格项的观察结果; 案例
(6)体系运行有效性的结论性意见和报告沟通; 案例
(7)审核报告的分发清单。
(8)审核报告整改后的验证和闭环结束。案例
七、审核员的要求和职责
(1)正直诚实;帮助查找问题
(2)客观公正;面对事实
(3)尊重对方;相互配合
(4)冷静坚毅:执着公务;
(5)反应迅速;及时查核
(6)丰富的联想力;问题的关联和追溯
(7)准确的判断力;问题终极点
(8)灵活的把握尺度;抽样调查代表性
八、审核员的工作标准和内部绩效考核方法
1、如何制定内审员工作标准?案例
2、如何调动内审员的审核积极性,提高责任心,使其发挥审核作用?案例
2、如何制定内审员的绩效考核激励办法?案例
3、此项是各企业的重点和弱点,必须引起各企业领导的关心和重视!?
第四部分 培训效果检验 和发证
1. 案例研究与演练
2. 综合考试 (学员笔试)
3.国家受权资质机构颁发证书