李树德

李树德，现任喜康生物医药公司厂长。 李树德先生曾经担任： 曾任罗曼台湾副总经理，瑞华新药副总经理, 都是负责新厂的规划与建设，以及技术团队的组建。 也曾担任上海百迈博制药公司副总经理。领导在上海建立全新的单克隆抗体药物 GMP 生产厂。梅里亚公司(Merial) 中国区 生产项目总监。梅里亚是美国默克制药公司和法国赛诺菲安万特集团的合资公司，公司业务是疫苗与药品 的生产与营销。 神隆公司(ScinoPharm)技术处长，负责生产技术、质量保证、实验室、物料/采购、ERP 企业资源规划管理系统; 参与建成了价值 2 亿美元的全新原料药(API)生产厂，并获得了美国 FDA 的 cGMP 认证，建立了，全新的 ERP 企业 资源规划管理系统(SAP)。 葛兰素史克公司(GSK)台湾厂的厂长，负责推动了新产品的开发与上市，并领导了生产厂的扩建项目，以提高产能。 工厂获得了由 TGA 澳大利亚国家药物总局的 GMP 认证。 罗氏大药厂(Roche)台湾厂的厂长/上海厂技术副总经理，领导在台湾和上海建立全新的 GMP 生产厂。作为韩国罗氏 的技术顾问，协助强化其质量管理体系。 勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)台湾厂的厂长，领导建立全新的 GMP 生产厂，并领导了工厂的扩建项 目。 李树德先生曾经多次负责药物生产工厂建设项目的管理，工作内容涉及产品技术转移、工艺系统安装、公用工程设 计、供货商审核评价， GEP 优良工程实践 (Good Engineering Practice)、设施调试、工艺验证以及符合 cGMP 规 范的质量体系建立等。 他在台湾及中国大陆建立了多个领先的 GMP 药厂。李树德先生也参与指导了在越南及印度尼西亚的药厂项目。在各 个的工作中的经验涵盖：项目建设、生产管理、质量管理等制药核心领域；从新生产线的安装、验证、技术转移、 到制定、实施质量管理体系，运用精益生产管理，改革生产流程，整体提升生产绩效。相关的企业通过了澳洲 TGA、 美国 FDA 等各国监管部门审查。在实践中，李先生累积了丰富的药厂建设与管理经验，对制药行业的质量规范、生 产运营、供应链体系优化、风险与安全管理，都有非常深入的体认。