翟培军

翟培军，中国合格评定国家认可委员会认可四处处长。翟培军处长表示从2004年当时的中国实验室认可委员会（CNAL）发布政策至今，我国医学实验室认可已有十年历史，而实际上第一家独立实验室的认可是在2009年，比医院检验科室慢一点。这并不是他们意识的问题，我记得2005年时就有独立实验室找过我，希望进行ISO15189的认可。但是当时对独立实验室的运作，包括其是否合法存在等问题，我们了解得并不是很清楚，所以当时我们并没有接受独立实验室的认可申请。之后几年中我们一直在探索，到2009年随着卫生主管部门政策的逐渐明朗，才开始受理独立实验室的认可。至今五年的时间里，已认可独立实验室31家，涉及11个省。这个速度并不快，原因主要是独立实验室的能力与大医院的检验科相比仍然较弱，达到认可的要求比较困难。正如我昨天讲到的，申请认可的独立实验室并不只有这31家实际是45家，其中1/3由于不能达到可实施现场评审的要求而被退回。这些数字折射出独立实验室认可的需求很大。他们比医院检验科更迫切地需要通过权威的承认来证实他们的能力，以获得更广的公信力和社会认同。目前独立实验室的设施和设备一般都没有大问题，但是在文化的积淀、队伍的建设、特别是人员方面和医院检验科的差距比较大。实验室和生产企业最大的区别是实验室有更多的技术内涵，需要有一种文化来支撑。独立实验室如果不解决如何留住人才、给人发展空间，就不可能形成自己的文化更谈不上文化沉淀，那么独立实验室永远只是一个作坊、一个流水线、一个简单的加工工厂，而不是一个实验室。所以我在昨天的报告中建议实验室要以“社会责任”作为核心价值观，以“文化积淀”作为塑造核心价值观的途径，以服务临床和患者作为实验室工作的根本目标，这也是一个实验室能够长久发展和不断壮大的基础。对于认可政策来说，CNAS根据国际要求不会具有歧视性政策，无论谁来申请认可我们都很欢迎，对医院和独立实验室一视同仁，我也希望独立实验室尽快加强自身的建设，符合认可要求，参加到认可的大家庭里来。