顿昕

顿昕先生，独立咨询顾问，主要面对医药行业，从事 GMP 审计，法规咨询等工作。 目前是中国医药质量管理协会特聘专家，国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授，北京大学国际药物工程管理 IPEM 硕士项目教师、论文导师。ISPE 中国法规委员会委员。 顿昕先生曾在默克公司担任法规技术顾问 3 年，-密理博公司担任验证经理 5 年。在此之前，他已经有 11 年的无菌药品生产经验，历任 QA 经理，生产部经理及总工程师等职。 在国家食品药品监督管理局及省市药监局组织的无菌专题培训中多次担当主讲人，也是新版 GMP 指南-无菌药品分册-编写组成员。